AZITROMICINA 200MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN X15ML
AZITROMICINA LA SANTÉ® SUSPENSIÓN contiene 200 mg de azitromicina por cada 5 ml de la suspensión.
Producto de prescripción médica
Descripción
AZITROMICINA LA SANTÉ® es un antibiótico macrólido de amplio espectro. La azitromicina ejerce su actividad antimicrobiana al obstaculizar la síntesis de proteínas en la bacteria a nivel ribosómico, al fijarse a la subunidad 50 S del mismo. La azitromicina tiene una biodisponibilidad aproximada del 37%. La concentración máxima se logra en 2 a 3 horas. La vida media de eliminación es de 2 a 4 días. Su porcentaje de unión a proteínas oscila entre el 37 y el 50%. La azitromicina presenta una alta tasa de eliminación en forma inalterada por las heces (aprox. un 50%) y en menor proporción por la orina (aprox. un 12%).
Información adicional
| Clasificación | Antibiótico macrólido. |
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Indicaciones
Indicaciones
AZITROMICINA LA SANTÉ® está indicada en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior causadas por gérmenes sensibles a la azitromicina.
Reacciones adversas
Reacciones adversas
Las reacciones adversas son de naturaleza leve, transitoria y generalmente no obligan a suspender la terapia; se puede presentar alteraciones del sistema nervioso (astenia, mareos, vértigo, convulsiones, cefalea, somnolencia, parestesia, hiperactividad), alteraciones gastrointestinales (anorexia, náuseas, vómito, diarrea, heces blandas, dispepsia, dolor o malestar abdominal, estreñimiento, flatulencia, colitis pseudomembranosa, alteración de la función hepática, hepatitis, ictericia colestática, y casos raros de decoloración de la lengua), reacciones alérgicas (incluyendo prurito, rash, fotosensibilidad, urticaria, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y anafilaxis), y otras reacciones adversas como moniliasis, nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda, insuficiencia hepática trombocitopenia, neutropenia, artralgias, agresividad, nerviosismo, agitación, ansiedad, alteraciones auditivas (pérdida de la capacidad auditiva, sordera y/o tinnitus), alteraciones del sabor.
Contraindicaciones y advertencias
Contraindicaciones y advertencias
AZITROMICINA LA SANTÉ® está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a la azitromicina, eritromicina u otro macrólido. Se debe administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática, embarazo y lactancia, según el criterio médico y sólo si el beneficio potencial excede al riesgo.
Interacciones
Interacciones
La administración simultánea con antiácidos puede disminuir las concentraciones máximas de azitromicina. La administración conjunta con digoxina puede incrementar los niveles de esta última. No se recomienda el uso simultáneo con fármacos derivados del ergot por el riesgo de producir ergotismo. Al igual que ocurre con otros medicamentos, se recomienda monitorización de las pruebas de coagulación cuando se utiliza concomitantemente con anticoagulantes.
Dosificación
Dosificación
En adultos, la dosis de AZITROMICINA LA SANTÉ® es de 500 mg al día, vía oral, por 3 días. En el tratamiento de enfermedades transmitidas sexualmente causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi o Neisseria gonorrhoeae sensible, la dosis es de 1.000 mg en 1 sola dosis por vía oral. En niños, la dosis recomendada es de 10 mg/kg al día, vía oral, en una toma durante 3 días. Las tabletas y el polvo para suspensión oral pueden tomarse con las comidas. Los pacientes de edad avanzada no requieren ajuste de la dosis. Los pacientes con alteración leve de la función renal o en aquellos con alteración leve a moderada de la función hepática, no requieren ajuste en la dosis; sin embargo, en estos pacientes se debe considerar la relación riesgo/beneficio para administrar el medicamento. Los otros casos de alteración de la función hepática y/o renal aún no han sido estudiados.
Registro INVIMA
Registro INVIMA
Reg. San. No. INVIMA 2008M-007293-R1